得益于大健康产业发展以及疫情期间需求增长,医疗器械等大健康细分领域均表现良好。iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2020年,中国医疗器械业行业市场规模超过7000亿元,同比增长16.8%。作为医疗器械的重要组成部分,医疗耗材的发展也引发了新一轮的关注。...
详情2022-02-28
医疗包装验证是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。...
详情2022-01-20
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。因此,生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题,也是相关产品生产企业必须关注的问题,本文就整理了生物相容性评价中的相关要点,供大家参考。...