一场疫情促进了许多职业的晋级。除了熟悉的新基建、移动出行、5G通信等热词，生物相容性大健康工业也正迎来增加需求的井喷。 获益于大健康工业的开展和疫情期间需求的增加，医疗器械和其他大健康细分商...
详情2023-02-10
1. 当产品的物理结构发生改变时，是否再次进行生物评价？ 答：生物学评价“器械的整体生物学评价应考虑产品的物理特性，包括但不限于：孔隙率、粒度、形状和表面形态。”-GB/T16886.1中生物...
详情2023-02-09
生物学评价研讨数据的技能审查要点：1.是否契合相关法规和标准？例如，点评是否依照GB/T16886.1中的点评流程图进行？2.生物学评价项目是否依据与人体触摸的预期办法和时刻选择？3.资料特性是否包含组成资料和提取物？装置中释放的一切化学...
详情2023-02-08
在医疗器械检测生物测验中，样品制备是生物测验的第一步，是生物测验成功的前提，也是确保生物测验成果真实可靠的确保。 GB/T 16886.12医疗器械检测生物点评系列规...
详情2023-02-07
