1. 生物相容性试验和试验项目生物相容性是指生物资料在身体特定部位引起的杂乱的生物、物理和化学反应,即某些资料或药物是否能与身体“相容”或植入体内,是否会对人的身体造成伤害。一般来说,需求进行生物相容性测验的产品是医疗器械和医疗药物。生物相容性测验也称为医疗器械的生物评价。评价医疗器械的安...
详情2022-12-15
咱们知道,进口医疗器械检测注册的前提是在海外完成上市批阅,产品在我国注册。你还需要预备样品进行查验吗?需要1、 进口医疗器械检测注册和查验说明:许多人对进口医疗器械检测的注册是否需要在我国进行检测表示怀疑,因为进口产品已经在生产国或注册国进行了检测,并且有国外的检测陈述,那么他们是否需要在国内从头检...
详情2022-12-14
在过去的几十年中,跟着医疗技能的开展,医用耗材为临床患者带来了许多好处。一起,它们与人体直接或直接接触所带来的潜在生物危险也越来越受到重视。医疗器械检测,生物学评价张乐帅透露,这些生物危险与医用耗材出产中运用的原资料和相关步骤密不可分。从前端的单体聚合、添加剂的运用、医用耗材的成型,到后端组件的灭菌...
详情2022-12-13
近年来,临床医学、资料、生物、机械加工等相关范畴的技术创新日益活泼,不断助力高值医用耗材工业的跨越式发展。例如,3D打印、新资料、生物再生、计算机辅助等技术的发展将帮助医疗耗材行业迈向高质量。医疗器械检测据报道,医用耗材触及广泛的资料,主要是聚合物、金属、陶瓷以及含有金属、陶瓷和聚合物的复合资料。如...
详情2022-12-12