华测集团 | 广东纽唯质量技术服务有限公司为您免费提供医疗器械检测,生物学评价,生物相容性等相关信息发布和资讯展示，敬请关注！

近期，FDA在官网公布了2024财年（2023年10月1日至2024年9月30日）医疗器械企业年费及各项服务收费标准。同时FDA将于2024年8月《联邦公报》宣布2025财年用户费用。

本次2024财年FDA年费收费标准与2023财年相比，年费及各项服务收费标准均有上涨，具体收费标准如下：

重要提醒

1、美国FDA定义每年10月1日至下一年9月30日为一个财年(即2024财年=2023.10.01至2024.09.30)，因此，现在需要按照2024财年的收费标准缴费。

2、美国FDA要求企业每年进行企业注册&产品列名的年度更新以确保下一年持续处于有效状态，年度更新注册时间为每年的10月1日至12月31日。

3、2024财年依旧延续了针对小型企业的费用优惠，需要申请小型企业资质才可享有优惠。

小型企业的定义是近期纳税年度总收入和销售额低于1 亿美元的企业（包括其附属公司）。满足条件的企业在申请SBD资质时，需要提交申请书及税局出具的证明。

华测检测美国代理人服务：

1、协助FDA与外国企业进行沟通；

2、向FDA回答有关外国企业进口到美国的设备的问题；

3、协助FDA安排对外国企业的检查；

4、如果FDA无法直接或迅速地与外国企业取得联系，则FDA可向其美国代理人提供信息或文件，该行为被视为等同于FDA向外国企业提供相同的信息或文件。

医疗器械检测哪家好？生物学评价报价是多少？生物相容性质量怎么样？华测集团 | 广东纽唯质量技术服务有限公司专业承接医疗器械检测,生物学评价,生物相容性,临床前动物实验,,电话:13715323118